FDAの動物実験ロードマップへの対応

FDAが最近発表した「前臨床安全性試験における動物実験削減ロードマップ」は、New Approach Methodologies（NAMs）として知られ、ヒト関連性の高い評価手法の導入へ向けた重要な転換点となっています。

emka TECHNOLOGIES と SCIREQ の多様なソリューションは、従来型の動物モデルだけに依存することなく、研究者が高品質かつ再現性の高いデータを取得できるよう支援してきました。

これらの代替技術は、創薬初期段階における薬剤の安全性および有効性評価において、ますます重要な役割を果たしています。

しかしながら、現在の規制環境において、動物実験が依然として重要な要素であることも認識する必要があります。

FDAのロードマップは、即時的な完全代替ではなく、データに基づいた段階的な移行を重視しています。

実際、新しい評価手法の精度やトランスレーショナルバリュー（ヒトへの応用可能性）を評価するうえで、in vivo検証は依然として重要な基準となっています。

emka TECHNOLOGIES社デジタルテレメトリー

動物の腹腔内もしくは皮下に送信機を埋め込み、無拘束かつ覚醒下の動物のバイオポテンシャル及び、体内温度と活動量を無線通信にて取得・解析するシステムです。

前臨床研究（主に毒性学、薬理学、安全性薬理学研究）やバイオディフェンスでの使用を意図したデザインとなっており、モデルにより、生体電位（ECG、EEG、EMG、EOG）、血圧（動脈圧）、体温、活動量を連続的に記録することができます。

この他にもオレンジサイエンスでは

様々な装置を取扱っております。